财政部新规：限制欧盟医疗器械政府采购 投资者需关注三大影响

2024年7月6日最新消息 - 中国财政部今日发布重磅通知，针对政府采购中自欧盟进口的医疗器械实施新规。根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法规要求，自2025年7月6日起，4500万元人民币以上的大型医疗器械采购项目将受到以下限制：

核心政策要点：
1. 欧盟企业准入限制：采购预算超4500万元的医疗器械项目（具体品类详见财政部附件），原则上排除欧盟企业参与（在华欧资企业除外）
2. 进口比例控制：允许参与的非欧盟企业，其欧盟进口医疗器械占比不得超过合同总额50%
3. 特殊情形豁免：当仅有欧盟进口产品能满足采购需求时，可不受此限制

政策过渡期安排：
2025年7月6日前已完成招标的项目可继续执行原合同，新规不具追溯效力。

对投资者的潜在影响分析：
1. 市场格局重塑：本土医疗器械企业将获得更多政府采购机会
2. 供应链调整：在华设厂的国际医疗企业竞争优势凸显
3. 投资风向标：高端医疗器械国产替代进程加速，相关赛道值得关注

业内人士指出，此项政策可能影响跨国医疗企业的中国市场策略，同时为国内创新医疗器械企业创造新的发展机遇。投资者应密切关注后续实施细则及市场反应。